2001年11月7日,丹麦生物技术公司宣布,已鉴定出350个关键性药物靶基因,并申请了专利。2003年10月,这家公司宣称,将于2004年推出根据基因专利开发出的新药物,并力争商业化生产。作为一个小国,丹麦敢为人先,在世界药品市场上亮出基因药物,其手中的“王牌”就是基因专利。
近年来随着人类基因组计划不断取得进展,基因俨然已经成为生物制药产业的制高点。但人类基因组只有一套,人体有约5万个基因,所以基因是发现一个少一个,世界各国投入巨资寻找基因的研究其实就是一场基因争夺战,争夺的焦点就是基因专利。根据规定,一个基因的专利涵盖了该基因日后可能被开发的所有用途,制药企业只有在获得基因专利许可权的前提下,才能进行该基因相关产品的开发利用。因此,基因科技最关键的竞争点是专利,市场不在乎你卖什么药,或是你有多少钱,它在乎的是你手中有多少专利。
全球激战正酣
时下,美国、欧洲和日本的有关企业迫不及待地把其研究开发重点转向解析基因和开发基因药物方面。2002年美国医药工业研究开发经费比前一年增加12.5%,达到315亿美元。在所有的开发投资中,大约有72%都用于基因研究。此外,还有大约2200家风险企业参与开发与基因有关的产品,塞莱拉、因塞特、人体基因科学公司等企业就是其中的佼佼者。
欧洲国家在生命科学和生物技术领域也拥有雄厚的实力。英国的葛兰素-威康公司和瑞士的罗氏公司等大企业都在进行基因药物的研究开发。目前的发展态势非常迅猛。日本政府和各大制药公司也已把精力集中在分析基因结构与功能、研究开发新的基因疗法与药物等新医疗技术方面,决心在后基因组研究阶段竭尽全力,赶超欧美国家。2002年初,日本政府又制定了“推进基因组战略”,提出要加强对基因多样性、疾病基因以及蛋白质结构与功能的研究,要加强对基因信息科学的研究开发。另外,还要加强对脑科学、再生医疗、免疫性过敏和感染症的研究,从而推动基因科学在医疗领域的应用。
我国争取主动
中国目前已成世界基因大战的重要目标。实际上,基因专利的多少决定着生物医药企业生存空间的大小。如今各国政府和企业都在投巨资抢夺基因资源,留给中国的时间十分有限。但从整体投资情况来看,我国国内风险基金投资目前陷入了一个重大误区:投资品种大多是药物,而且多以仿制药为主,重复投资较多,特别是拥有自主知识产权的很少,对基因专利的投资则几乎为零。在未来的几十年中,没有基因专利的储备,我国医药企业仅靠缺乏自主知识产权的药物生产将无法与国际医药大企业抗衡。
人类有限的基因资源正在世界范围内被一次性瓜分,摆在中国科学家和企业面前的只有一条路:倘若不能在这场基因世界大战中取得主动,今后就只能处处受制于人。面对目前激烈的全球性基因资源争夺态势,中国不仅应勇敢地迎接挑战,而且必须在基因资源“圈地”争夺中当仁不让。